治疗乙型肝炎病毒感染相关疾病的基因药物S

STSG-注射液临床研究受试者招募

舒泰神（北京）生物制药股份有限公司一项“单中心、开放性、剂量递增评价STSG-注射液对无症状慢性HBV感染者的安全性、耐受性及初步有效性的Ia期临床试验”医院展开，PI（主要研究者）：王贵强主任，崔一民主任。现该研究已医院生物药学研究伦理委员会批准，正在进行受试者招募工作。

该研究计划共招募9例受试者，有意者可查看文末联系方式，招募名额未满前此信息长期有效（该信息公开发布于.12.24）。

此项目研究药物及相关检查费用均由舒泰神公司承担，受试者个人无需付费；受试者能否入选该研究需经由医生最终判断。

招募受试者条件

（1）年龄：18～55周岁（包括界值），男女不限；

（2）体重指数BMI：18kg/m2≤BMI≤27kg/m2；

（3）生命体征（检测前休息5分钟）：

血压（90mmHg≤收缩压＜mmHg，60mmHg≤舒张压＜90mmHg）、脉搏（60≤脉搏≤次/分）、体温≤37°C；

（4）无症状慢性HBV感染者，HBeAg（+），筛选前至少6个月持续HBsAg（+），无肝病相关症状和体征，血清转氨酶正常，胆红素正常；

（5）满足以下标准中任意一条：

5.1受试者血清HBVDNA＞2×IU/mL

5.2受试者血清HBVDNA≥1×IU/mL且≤2×IU/mL，同时肝组织活检显示肝脏炎症活动度分级为G0或G1；

（6）受试者应在试验期间和长期随访期间内无育儿计划，并同意采取适当的医学可接受的避孕措施，避免怀孕或使伴侣怀孕；

（7）愿意参加本研究，并且可以签署知情同意书。

联系人：侯医生