最近,有人咨询甲肝疫苗的接种问题。有宣传说国产免费甲肝疫苗只能保护5年,而收费甲肝疫苗(进口疫苗)能保护20年,免费甲肝疫苗和收费甲肝疫苗真有这么大差距吗?应该选择哪种甲肝疫苗?
一、甲肝疫苗的种类和免疫程序
(一)免费甲肝疫苗
国家免疫规划甲肝疫苗(免费疫苗)有两种,分别是甲肝减毒活疫苗和甲肝灭活疫苗,不同省市选择的疫苗种类不同,两种疫苗的接种程序也不同。
1、甲型肝炎减毒活疫苗(甲肝减毒活疫苗)
(1)接种对象及剂次:18月龄接种1剂。
(2)接种部位和接种途径:上臂外侧三角肌下缘,皮下注射。
(3)接种剂量:0.5ml或1.0ml,按照疫苗说明书使用。
(4)甲肝减毒活疫苗不推荐加强免疫。
2、甲型肝炎灭活疫苗
(1)接种对象及剂次:共接种2剂次,18月龄和24月龄各接种1剂。
(2)接种部位和接种途径:上臂外侧三角肌,肌肉注射。
(3)接种剂量:0.5ml。
(4)如果接种2剂次及以上含甲肝灭活疫苗成分的联合疫苗,可视为完成甲肝灭活疫苗免疫程序。
(二)收费甲肝疫苗
收费甲肝疫苗为默沙东公司的灭活甲肝疫苗(进口疫苗),价格为元/剂左右,同样是接种2剂。
二、甲肝疫苗的保护效果
1、免费甲肝减毒活疫苗
我国使用的甲肝减毒活疫苗有2种,分别是L-A-1株和H2株。在针对这两2疫苗的免疫原性和保护效果的研究中,在广西、河北和上海三地选择约46万名儿童,分为两组接种这2种疫苗,结果显示H2株的保护效果为94.9%,L-A-1株为95.0%,两者显示了极其相似的免疫效果。
以H2株为例,医学权威《中华流行病学杂志》年发表的文章显示,人群中甲肝疫苗接种后2个月和接种后15年,抗体阳转率分别为98.6%和81.3%,抗体阳转率下降缓慢;疫苗接种者连续15年累计观察人年,未发生1例甲肝;而未接种者累计观察人年,发生甲肝4例。
研究结果说明甲肝减毒活疫苗1针接种后的血清学和流行病学保护效果持久,可达15年。
该疫苗年还获得了印度药品监督管理局的进口批文和市场注册批文,年1月正式出口印度,是我国第1个经国际标准认证而正式进入国际市场的具有自主知识产权的疫苗。
2、免费甲肝灭活疫苗
目前,我国甲肝灭活疫苗的生产技术与进口甲肝灭活疫苗基本相似。在保护效果方面,以北京科兴公司的甲肝灭活疫苗为例,大连市选择91名儿童为接种对象,全程免疫后1个月抗体阳转率为%;北京市选择名儿童为接种对象,全程免疫后2-3个月抗体阳转率为%。
3、进口甲肝灭活疫苗
世界卫生组织(WHO)的甲肝疫苗立场文件提出,所有甲肝灭活疫苗均具有较高的免疫原性,通常免疫应答相类似。
以史克公司的进口甲肝灭活疫苗为例,宁波市共观察名适龄儿童,接种进口甲型肝炎灭活疫苗后1个月,抗体阳性率为%,至10年后抗体阳性率为99.09%,说明进口甲肝疫苗具有良好的免疫持久性。
4、免费甲肝疫苗和收费甲肝疫苗的对比研究
《中华流行病学杂志》年发表文章,对国内免费甲肝减毒活疫苗、免费甲肝灭活疫苗和进口收费甲肝疫苗这3种疫苗的保护效果和安全性进行对比,结果显示:
(1)安全性
各试验组未发现严重不良反应,不良反应主要表现为发热、接种部位疼痛、硬结等。各试验组不良反应总发生率分别为:免费甲肝减毒活疫苗组13.95%,免费甲肝灭活疫苗组15.25%,进口收费甲肝疫苗组16.80%。各试验组间不良反应发生的差异无统计学意义。说明国产免费甲肝疫苗和进口收费甲肝疫苗同样安全。
(2)保护效果
接种疫苗第4周后,各试验组抗体阳性率分别为:免费减毒活疫苗组97.50%,免费灭活疫苗组.00%,进口收费疫苗组94.59%。3组间抗体阳性率差异无统计学意义。接种疫苗4周后,抗体水平GMC(几何平均浓度)分别为:免费减毒活组32.08,免费灭活组45.81,收费灭活组55.87。接种后12个月,3组GMC分别为28.04,77.79(抗体水平升高了),38.17。
结果说明,国产甲肝减毒活疫苗,国产甲肝灭活疫苗和进口甲肝灭活疫苗同样具有较好的免疫效果。
三、结论
综上所述,我国的免费甲肝疫苗,包括甲肝减活疫苗和甲肝灭活疫苗的保护效果非常好,并不比进口甲肝疫苗差,同样能够保护很多年甚至终身,因此接种甲肝疫苗无需选择收费疫苗,选择免费疫苗就行。
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