乙肝新药韦立得TAF已上市,普通老百姓买

文章来源:乙型病毒性肝炎   发布时间:2020-6-22 16:35:27   点击数:
  

肝脏是个“沉默”的器官,代偿能力很强,轻微的小损伤不仅不会引起患者出现症状,甚至连肝功能检测也常常显示不出来任何异常。因此,一部分肝功能正常的乙肝病毒携带者可能就是慢性乙型肝炎,所以,所有的乙肝感染医院进行全面系统的检查,尤其是对病毒活动情况、肝脏炎症、纤维化情况进行仔细评估,并且决定是否需要进行抗病毒治疗。

有效的抗病毒治疗可以延缓疾病进展。“虽然目前还无法彻底清除病毒,随着抗病毒药物在中国的升级换代,长期治疗的慢性乙肝患者可以有极低耐药率和更好安全性保障的用药选择,以降低肝癌发生的风险”。

美国制药巨头吉利德(Gilead)近日宣布,乙肝新药Vemlidy(韦立得,通用名:富马酸丙酚替诺福韦片,tenofoviralafenamide,TAF)正式在中国上市。韦立得于年11月8日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,作为一种每日一次的药物,用于慢性乙型肝炎(HBV)成人及青少年(12岁及以上,体重≥35公斤)患者的治疗。

此次批准,使韦立得TAF成为10年来中国市场批准治疗乙肝一个新口服药物。Vemlidy是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂,该药是吉利德已上市药物Viread(富马酸替诺福韦二吡呋酯,替诺福韦一代TDF)的升级版。在临床试验中,TAF已被证明在低于TDF十分之一剂量时,就具有非常高的抗病毒疗效,同时表现出更好的安全性,具有改善的肾功能和骨骼安全参数。

为什么韦立得(TAF)能这么迅速的在各国上市呢?

由吉利德研发的TAF是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI),其称呼很多,如"丙酚替诺福韦""富马酸替诺福韦艾拉酚胺""韦立得/Vemlidy""吉利德TAF"等,说的都是它。

TAF是作为替诺福韦酯TDF的升级版推出。在临床试验中,TAF已被证明在低于TDF十分之一剂量时,就具有非常高的抗病毒疗效;还具有更好的安全性,可改善肾功能和骨骼安全参数。

TDF有非常强的抗病毒效果,且有8年零耐药的数据记录,缺点是长期服用可能对肾脏和骨密度造成损伤。而TAF克服了部分TDF的缺点,兼顾了疗效、安全性和耐药性。也难怪各国纷纷批准上市,很多权威机构也将其推荐为治疗乙型肝炎的一线药物。

欧洲EASL指南和美国AASLD指南明确指出,慢性乙型肝炎的口服抗病毒治疗一线用药包括恩替卡韦、TDF和TAF。

重庆医院院长任红教授谈到:“该药‘靶向’肝脏,能有效抗病毒,肾脏和骨骼安全实验室参数相较富马酸替诺福韦酯(TDF)有所提高,转氨酶复常率(抗病毒治疗以后肝功能肝细胞的恢复比例)更高,为乙肝患者提供了新的希望。

如此好的新药韦立得价格是多少呢?

今年1月,乙肝新药韦立得TAF在国内部分药房开售,标价为元/瓶,一年服药的费用就是一万四千元左右,对于很多普通家庭来说还是很有压力,想服用TAF但是又承担不了偏高的价格就没办法了吗?当然不是,印度版的TAF就很便宜。

年年底,印度Mylan公司宣布吉利德TAF授权仿制药HepBest在印度正式上市,原厂授权生产,药效同原药几乎一致,但价格仅售三百八一瓶,上市一年多获得了很多患者的好口碑,想选择TAF抗病毒的患者印度版的是更好的选择,通过正规的医疗服务机构合众美康就能顺利获取到。这样一年下来不到五千元就解决了药品的问题,也能省下小一万元,也是不错的选择!

虽然TAF各方面的"成绩"优异,但是我们也不能盲目用药,是否需要进行药物抗病毒治疗以及是否要用或者换用TAF,还需要听取专业医生的建议或意见。

停用抗病毒药物后,如何预防复发?

一般达到停药条件,经医生同意停药观察。在停药后,每月复查一次肝功能,乙肝病毒DNA,连续3个月,如果DNA(-),改为每3个月一次,一年后可每半年一次。

当在停药后随访中肝功能异常,而乙肝DNA(-)考虑其他原因引起肝功能异常,仅用点降酶药即可。如果乙肝DNA(+),可能为复发,应再给抗病毒治疗。如果单项DNA(+),可观察暂不用药,一个月后复查乙肝DNA上升伴或不伴ALT上升,亦给抗病毒治疗。

不是所有的乙肝病毒感染者都适合抗病毒治疗,抗病毒治疗要正确掌握治疗适应证,否则,达不到治疗效果,还会导致病毒产生耐药性。抗病毒治疗主要根据血清HBVDNA水平、血清ALT和肝脏疾病严重程度决定。

最后要强调一点:乙肝抗病毒治疗,需在医生指导下长期规范用药及随访,千万不要擅自停药;若是想停药,一定要先跟主治医生沟通好,根据医生的建议选择是否继续用药,还要注意定期复查!

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