乙型肝炎疫苗预防接种与疑似不良反应

乙型肝炎疫苗预防接种与疑似不良反应

乙型肝炎（乙肝）是严重危害我国人群健康的传染病，按照年全国乙肝血清流行病学调查结果估算，我国总人群中有34％的人感染过HBV，其中HBsAg携带者约为万，每年有大约26万人由于感染HBV导致肝硬化和原发性肝癌死亡。HBV可通过母婴、血液和性接触三种途径传播，目前尚无有效治愈乙肝的药物，因此接种疫苗成为控制乙肝的关键。

当前全世界广泛用于预防乙肝的疫苗是重组酵母乙型肝炎疫苗（乙肝疫苗）。乙肝疫苗生产经过层析、过滤等物理分离技术去除酵母成分，保留抗原表达作用，疫苗本身不具有致病性。截止年在WHO的个成员国中，有个国家将乙肝疫苗纳入国家免疫规划，按免疫程序要求在出生时（24h内）接种首针乙肝疫苗的国家已有个。新生儿出生后应尽早接种乙肝疫苗，这主要与HBV感染的特征有关。在像我国这样HBV高感染率国家，围生期或幼儿期感染是导致HBV慢性感染的主要原因。感染HBV时的年龄越小，发展为慢性乙肝的风险越大。特别是HBsAg和HBeAg双阳性母亲所生的新生儿，出生后24h内接种乙肝疫苗，

阻断失败率约为4％；24h后接种，阻断失败率约为20％，升高5倍。因此出生24h内接种乙肝疫苗对阻断HBV母婴传播十分重要。如果新生儿出生后接种疫苗的时间越晚，感染HBV的风险越高。

全球实施乙肝疫苗接种以来，使高感染率国家的HBV感染率大幅度下降，不仅证实乙肝疫苗可以预防HBV感染，而且也证实可以通过接种乙肝疫苗预防HBV感染从而预防原发性肝癌的发生。全球近30年实施乙肝疫苗接种的经验表明，乙肝疫苗具有很好的安全性。按照WHO的估算，接种乙肝疫苗后发生过敏等严重异常反应的发生率仅为1.1／万。

美国在～年期间接种乙肝疫苗的总剂量超过万剂次，研究者对其中名新生儿进行回顾调查，共发现18例死亡。其中17例做了尸体解剖，确定12例为新生儿猝死、3例因感染及出血性疾病、先天性心脏病意外死亡各1例。资料证明出生后24h内接种首针乙肝疫苗不会增加新生儿死亡的风险。

尽管接种乙肝疫苗相对比较安全，但还是有发生异常反应的风险，对极少数受种者而言，这种不幸却意味着％的灾难。接种乙肝疫苗发生异常反应的原因包括（1）疫苗本身特性和受种者个体差异所致，即疫苗对人体是外来抗原，对极个别受种者可能引起不良反应；（2）受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期，接种疫苗后偶合发病；（3）受种者心理因素作用诱发；（4）接种过程中因操作失误引起；（5）疫苗质量不合格。因此在判定接种疫苗发生的异常反应中，需要专业人员非常谨慎，要结合临床表现、流行病学调查及预防接种服务等结果综合判定，少数病例还需开展尸体解剖予以确定。

尽管大部分接种疫苗后发生的严重异常反应（死亡）与疫苗无关，但公众仍难以理解。如年卫生和计划生育统计年鉴中，年我国新生儿（＜28日龄）死亡数约为11万人，即平均每天为人。假设这些儿童中90％要在出生24h内接种乙肝疫苗，如此计算每天即有例死亡病例与接种乙肝疫苗相关。这种情况下，接种疫苗很大程度同死亡看似相关，而实际上大部分只是偶合发病。

中国乙肝疫苗之母——陶其敏

我们需要告诉大众的是，接种乙肝疫苗后，个别受种者在24h内注射部位出现疼痛、红肿，72h内可能出现的一过性发热反应，均是疫苗接种后的一般反应，可自行缓解，不需处理。在极罕见情况下接种乙肝疫苗可能发生局部无菌性化脓、过敏反应等，应及时就医。

尽管WHO关于乙肝疫苗立场文件中认为疫苗很安全，几乎没有禁忌症，但出于对健康的考虑，我国药典还是将那些可能怀疑导致发病的疾病列为禁忌症。其中包括已知对该疫苗所含任何成分（佐剂以及甲醛）过敏者；患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病急性发作期和发热者；妊娠期妇女；临床治疗尚未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。因此在接种疫苗前，家长需配合接种医生，做好对儿童健康状况的问诊和一般健康检查，如实提供儿童健康状况等，以便接种医生正确掌握接种的禁忌症。儿童接种疫苗后应在预防接种点置留观察至少30min，如果发现异常可及时诊治。

预防接种在控制传染病方面发挥了巨大作用，被认为是20世纪十大公共卫生成就之一。但是随着疫苗接种率的提高和疫苗可预防传染病发病的下降，公众对疫苗安全性的







































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