实施核酸检测后献血者乙型肝炎病毒筛查策略

实施核酸检测后献血者乙型肝炎病毒筛查策略的讨论

探讨：献血者血液筛查中实施核酸(NAT)检测后去掉1遍HBsAgELISA检测后HBsAg漏检的风险性，评估“1遍HBsAgELISA加1遍NAT”是否优于“2遍HBsAgELISA”的筛查策略。

方法：从本中心常规HBsAgELISA双试剂(国产试剂和进口试剂)2遍筛查中任一试剂筛查不合格的献血者血样中随机留取份，作NAT检测、补充血清学乙肝两对半检测及HBsAg确证试验，对ELISA单试剂不合格、NAT阴性但HBsAg确证阳性标本追踪并重复上述检测加以进一步确认，分析去掉1遍HBsAgELISA检测后HBsAg漏检的风险性。

结果：份ELISA双试剂筛查不合格标本中，有31份为国产试剂筛查合格NAT阴性但HBsAg中和试验确证阳性，因此如果去掉进口ELISA试剂，采用国产ELISA试剂和NAT，那么原有2遍ELISA筛查不合格血液中将有5.0%(31/)的HBsAg确证阳性血液会被漏检，按同期献血人群HBsAg不合格率0.32%推算，献血人群中将有16/10万HBsAg确证阳性的血液被漏检;有3份为进口试剂筛查合格NAT阴性但HBsAg中和试验确证阳性，因此如果去掉ELISA试剂，采用进口ELISA试剂和NAT，那么原有2遍ELISA筛查不合格血液中将有0.5%(3/)的HBsAg确证阳性血液会被漏检，同理推算献血人群中将有1.6/10万HBsAg确证阳性的血液被漏检。鉴于加做单人份NAT检测可从原“2遍ELISA筛查”合格血中检出/10万的HBVDNA阳性血液，因此“进口ELISA+NAT”或“国产ELISA+NAT”分别可比“2遍ELISA筛查”多检出．4/10万及/10万HBV。

结论：就献血者血液HBV筛查而言，“1遍ELISA1遍NAT”的筛查策略比原有“2遍ELISA”筛查策略更能保障血液的安全性;以保留灵敏度和特异性较高的HBsAgELISA试剂更优。

文章来源：

中国输血杂志年2月第27卷第2期ChinJBloodTransfusionFeb，，Vol．27，No．2

实施核酸检测后献血者乙型肝炎病毒筛查策略的探讨

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(1．军医院输血科，北京;2．北京市红十字血液中心)