新品首发
编者按:乙肝病毒表面抗原(HepatitisBSurfaceAntigen,HBsAg)是乙肝病毒(HBV)感染的一种重要标志物。血清中HBsAg的变化在一定程度上反映患者状态,因此检测人血清中的乙肝病毒表面抗原,在乙型肝炎的临床诊断中具有十分重要的意义。
定量检测试剂盒
乙型肝炎病毒表面抗原
本期,普天药械网《新品发布会》为您带来由福建省洪诚生物药业有限公司供应的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)定量检测试剂盒(化学发光法)。
主要组成成分1、HBsAg校准品:5瓶,每瓶含HBsAg的量分别为:0(A)、0.5(B)、5(C)、30(D)、(E)ng/mL;
2、Anti-HBs包被板:1块(96孔或48孔/块),包被Anti-HBs于微孔板孔底表面,真空密封于铝箔袋内;
3、Anti-HBs-HRP:1瓶,辣根过氧化物酶标记的乙型肝炎表面抗体;
4、底物液A:1瓶;含有适量的鲁米诺及增强剂。
5、底物液B:1瓶;含有适量的过氧化物。
6、浓缩洗液:1瓶(10mL/96人份或5mL/48人份),含有适量的吐温-20,用蒸馏水稀释30倍后使用。
7、封板膜:1张;
8、使用说明书:1份。
注意:不同批号试剂盒中各组份不能互换;试剂盒中不包含而又必需的蒸馏水由用户自备。
预期用途本试剂盒适用于人血清中乙肝病毒表面抗原的定量检测。
适用仪器
福建省洪诚生物药业有限公司生产的化学发光分析仪(型号:HC-CLA-III),用于光信号的测量。
检验方法操作步骤:
1、平衡:从冰箱取出试剂盒放置于室温,使试剂盒的温度达室温;
2、洗液:用蒸馏水稀释30倍后的洗液,混合均匀后转入洗板机洗液瓶中;
3、编号和加样:取出包被板条,设好校准品孔和样品孔。校准品每孔加50μL,待检样品加50μL,然后加酶结合物每孔50μL。注意,加样前应轻摇试剂瓶以使混合均匀。
4、温育:用封板膜封好孔口,振荡混匀后,于37℃水浴或恒温培养箱中避光温育30分钟;
5、洗板:调节洗液量至每次每孔μL,用洗板机洗孔5次,拍干;
6、发光:加发光底物液,底物液A和B,每孔加各50μL,混匀,避光室温放置10分钟。
7、测量:用发光仪测量RLU值。
注意:操作中不要停顿,应准确、均匀、快速地连续完成。每加一种溶液须更换吸头,分析过程中应避免强光照射。
检验结果的解释1、样品检测结果≥1ng/mL为阳性;样品检测结果<1ng/mL为阴性;对可疑的试验结果,建议重复试验以确定HBsAg。
2、对于检测为阳性的受检者,应结合临床症状及其他指标综合判定,定期复查测定HBsAg。
3、对于检测结果为阴性的样本,不意味着样本中不含有HBsAg。
供应商信息1、通用名称:乙型肝炎病毒表面抗原定量检测试剂盒(化学发光免疫法)
2、剂型:体外诊断试剂
3、批准文号:国食药监械(准)字第号
4、厂家名称:福建省洪诚生物药业有限公司
更多详情请咨询平台官方客服--
来源:普天药械网编辑:張小武
大家都在看戳下方标题其实医用冲洗器只是我的称号,我真的身份是……
神一样的洪荒之力,和这家医疗器械生产企业有啥关系?
90%的人都不知道快速检测梅毒螺旋体抗体的方法…
想了解更多资讯,请直接扫描下方的北京中科医院坑北京中科白殿疯在哪里