3种口服保肝药治疗慢性乙型肝炎的成本效

3种口服保肝药治疗慢性乙型肝炎的成本-效果分析

谢飞,李飞

(医院,重庆)摘要:目的评价3种口服保肝药治疗慢性乙型肝炎的经济效果。方法将例慢性乙型肝炎患者随机分为A组、B组、C组,分别给予还原型谷胱甘肽片、复方甘草酸苷片、多烯磷脂酰胆碱胶囊,疗程均为24周。运用药物经济学原理比较其成本-效果。结果A组、B组、C组成本分别为.,,.6元,有效率分别为80.43%,79.57%,78.26%。结论多烯磷酯酰胆碱胶囊治疗慢性乙型肝炎经济效果较好。

关键词:慢性乙型肝炎;还原型谷胱甘肽片;复方甘草酸苷片;多烯磷脂酰胆碱胶囊;成本-效果分析

中图分类号:F.7;R.3;R+.5文献标识码:A文章编号:-()20--02

我国是乙型肝炎病毒(HBV)感染高流行区。目前,抗病毒药物联合抗肝细胞炎症、保护及修护肝细胞的保肝药物是治疗慢性乙型肝炎的主要手段。慢性乙型肝炎患者除住院外,更长的治疗时间在出院后,口服用药会更方便。由于现有治疗慢性乙型肝炎的药品种类多、数量大、药品价格差异大、服药时间长,故寻找慢性乙型肝炎保肝治疗的最佳方案具有重要意义。

1资料与方法1.1一般资料

我院年2月至年8月收治慢性乙型肝炎患者例,均符合《病毒性肝炎防治方案》[1]有关诊断标准。其中男例,女例;年龄21~64岁,平均42.3岁。将患者按入院顺序随机分为3组,A组92例,男56例,女36例;B组93例,男58例,女35例;C组92例,男55例,女37例。两组患者在性别、年龄、病程方面比较,差异无显著性(P0.05),具有可比性。1.2治疗方法

均为口服给药,3组均给予拉米夫定片(葛兰素史克制药苏州有限公司,规格0.1g/片),1日1次,1次0.1g。在此基础上,A组给予还原型谷胱甘肽片(重庆药友制药有限责任公司,规格每片0.1g),1日3次,1次4片;B组给予复方甘草酸苷片(日本米诺发源制药株式会社,每片含甘草酸苷25mg、甘草酸单胺盐35mg、甘氨酸25mg、蛋氨酸25mg),1日3次,1次3片;C组

给予多烯磷脂酰胆碱胶囊(A.NattermannCie.GmbH,每粒含mg多烯磷脂酰胆碱),1日3次,1次2粒,疗程均为24周。1.3观察指标

症状与体征:治疗期间,每日观察乏力、纳差、腹胀及黄疸、肝脾肿大等情况,并作记录;实验室指标:于治疗前和治疗1,3,6个月分别检测1次乙肝五项、HBV-DNA等,同时定期检测肝功能、肾功能、血尿常规。

1.4疗效判定标准显效:症状消失,肝脾肿大恢复正常或明显回缩,肝功能恢复

正常,HBV-DNA、HBeAg阴转并出现e抗体;有效:症状消失50%以上,肝脾肿大稳定或明显回缩大于50%,肝功能恢复正常或轻度异常,HBV-DNA阴转或伴有HBeAg阴转但未出现e抗体;无效:治疗后病情无好转,未达到上述指标。总有效率为显效与有效之和。

1.5成本确定为便于确定成本,假设接受治疗的患者拉米夫定药费和其他费用相同,故只计算3种方案中每例应用的保肝药物的总成本C。谷胱甘肽片2.元/片,复方甘草酸酸苷片2元/片,多烯磷脂酰胆碱胶囊2.45元/粒。因此,3组的成本分别为,A组CA=2.元×12片×d=.元;B组CB=2元×9片×d=元;C组CC=2.45元×6×d=.6元。

1.6统计学处理采用PEMS3.1软件,行χ2检验。P0.05为差异有统计学意义。

2结果与分析2.1疗效比较

3组治疗效果比较无统计学意义(P0.05),

2.2不良反应3组患者服药后未见严重不良反应,在治疗过程中仅出现轻微皮炎、胃肠不适等,其中A组3例,B组4例,C组2例,A、B、C组不良反应发生率分别为3.26%,4.30%,2.17%。

2.3成本-效果分析

药物经济学[2]是药物学与经济学相结合的一门边缘学科,是将经济学原理、方法和分析技术应用于评价临床药物治疗过程,并指导临床医师制订合理的治疗方案的科学。采用药物分析学对药物进行评价能使药物高效、安全、经济、合理地应用于卫生服务项目,提高患者的生命质量。成本-效果分析是评价药物合理性最直观的指标,成本/效果比(C/E)表示单位效果所花费的成本,增量成本/效果比(△C/△E)代表一个方案的成本-效果与另一个方案比较而得的结果,以最低成本为参照,这里以成本最低的C组为参照,其他方案与之对比而得(△C/△E),比例越低,则表明增加1个单位效果所需追加费用较低,该方案的实际意义越大。

2.4敏感度分析

敏感度分析[3]是为了掌握有关因素对分析结果的影响程度,选择药品价格下降10%进行敏感度分析,3讨论

还原型谷胱甘肽是一种细胞内重要代谢调节物质,与超氧化物歧化酶(SOD)有相似作用,能有效清除氧自由基,使肝细胞膜稳定性增加、促进肝脏酶活性、促进肝脏合成功能[4],从而保护肝细胞膜。此外,谷胱甘肽之活性巯基具有重要的细胞生化作用,能与多种化学物质及其代谢产物结合而起解毒作用。

复方甘草酸苷由甘草酸苷、盐酸半胱氨酸、甘氨酸组成。甘草酸苷具有抑制病毒增加、灭活病毒作用,且可通过选择性地抑制产生炎性介质的代谢酶活性,使炎性介质(前列腺素、白三烯等)无法产生,达到抗炎作用。

多烯磷脂酰胆碱在化学结构上与重要的内源性磷脂一致,主要进入肝细胞,并以完整的分子与肝细胞膜及细胞器膜相结合,可使受损的肝功能和酶活力恢复正常,调节肝脏的能量平衡,促进肝组织再生,将中性脂肪和胆固醇转化成容易代谢的形式,对抗多种肝损伤。

慢性乙型肝炎的口服保肝药治疗中,还原型谷胱甘肽片、复方甘草酸苷、多烯磷脂酰胆碱是临床常见的3种保肝药。本研究结果显示,A组有效率最高,疗程费用C组费用最低,但最佳成本

-效果分析不能只考虑效果和成本,应考虑成本-效果最佳。由表2可知,C组多烯磷脂酰胆碱方案是相对成本最合理、疗效最好的最佳方案,由表3敏感度分析也得出同样的结果。同时,3组在治疗时的不良反应发生率比较,均无显著性差异。从药物经济学角度看,C组保肝治疗费用较合理,疗效较好,安全性较高,是值得临床推广的治疗慢性乙型肝炎的口服保肝药物。

参考文献:

[1]中华医学会传染病与寄生虫病学会肝病学分会.病毒性肝炎防治方案[J].中华传染病学杂志,,19(1):56-62.

[2]陈洁.药物经济学[M].成都:成都科技大学出版社,:97-.[3]徐端正.药物经济学及其分析[J].中国新药与临床杂志,,

19(2):-.[4]柏健鹰,郭红,李宜辉,等.还原型谷胱甘肽片治疗慢型乙型病毒

性肝炎疗效观察[J].中国药业,,16(11):39.(收稿日期:-04-23;修回日期:-06-26)