CMDE关于征求乙型肝炎病毒e抗原e

各有关单位：

　　为指导注册申请人对乙型肝炎病毒e抗原、e抗体检测试剂注册申报资料的准备及撰写，进一步做好该类试剂的技术审评工作，我中心现已启动《乙型肝炎病毒e抗原e抗体检测试剂技术审查指导原则》的编制工作，希望有上述产品研发、生产或注册申报的生产企业积极参与配合我们的工作。为便于联系，现面向境内、外征集相关生产企业信息（包括已有获批产品或预期从事该类试剂生产的企业）。

　　请相关企业将信息按征集表（详见附件）填写清楚，于年12月7日前以电子版形式报送我中心。

　　联系人：徐超，傅继欢

　　联系-，- 　　

　　电子邮箱：xuchao

　　 　　 　　 　　fujh

　　附件：生产企业信息征集表

（阅读原文点击下载）

国家食品药品监督管理总局

医疗器械技术审评中心

年11月6日

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