网友提问:一年来碰到几次这样的情况,吸光度值在0.14,0.16附近,更换试剂复查后依然如此。
请示主任,主任要求必须报阴性或阳性。我的意见是,可不可以报成:可疑,请查PCR,他说不可以。
我觉得,这样的结果,报阴性或阳性都有些不妥,不知各位大侠有什么高见,请指点迷津!
网友huaxiljw个人认为,报可疑是可以的,但根据ISO的有关规定,你必须在你的SOP里写清楚,如果你的文件规定可以报可疑结果那你就可以报,如果没有写清楚,那就没有依据,行不通。
另外,遇到这种结果一定要分析原因,查看质控结果是否在控,标本是否符合要求,试剂是否有效,反应条件等,如果发现存在这些问题,一定要纠正。如果没有找出问题所在,要进行复查,复查要保留证据证明你复查了。乙肝血清标志物检查一般有五项一起配套检测,可以根据五个项目的结果模式进行判断,也可以建议病人进行DNA检测或者用中和法进行验证你的结果的准确性。
还可以查看病人其他项目的检测结果,是否存在药物干扰,内源性物质干扰。同时页可以结合临床诊断进行判断,如果临床诊断为乙型肝炎病毒携带者,那结果就可以发了。
总之,要分析总结,查找原因。
网友wzmcwmf说:楼主,这样的文献报道已经有很多了,请多看看文献。
灰区的问题是肯定有的,这是方法学决定的。
碰到这样的情况,可以这样做:用两种不同的厂家试剂复查,如果都阴性,报阴性;若果都阳性,报阳性;一阴性,一阳性,做确诊实验。目前有商业的确诊试剂盒,确诊实验主要是排除非特异性干扰,ELISA会受到很多因素的干扰。
还有就是上机做电化学发光定量,综合PCR、肝功能等方面的信息,应该能有一个可信的结果。
说得不对,还请批评指正!谢谢
网友yangruifeng个人倾向于发“阴性”报告。
乙肝血清学标志物检测是一个很综合的检测项目,不可纠结于检验结果,而应该紧密结合临床来判断,之后发送报告。大部分慢性乙肝患者体内的HBsAg水平都是非常高的,不可能EIA检测处于临界值,但也不能排除一些特殊情况,比如隐匿性的HBV感染,但这种情形比较罕见。建议的流程是,
1.请检测其HBe抗体和HBc抗体,尤其是后者,如果HBc抗体是阴性的,则HBsAg的阳性基本不太可能,可以发阴性报告;如是阳性,则:
2.请将标本g,10min离心,然后复检(如果离心机没有g的标注,用转/min的高速离心也可达到这个目的)。一般的临床实验室都是很随便地“低速”离心,容易导致HBsAG假阳性的结果!如果高速离心后复检为阴性,请发送阴性结果,若仍为弱阳性:
3.请换用另一款比较公认的试剂,比如雅培Architect的化学发光法试剂,重新检测;如果没有这样的进口试剂,用其他厂家的HBsAG检测一下,如果是阴性,请发阴性报告,如果也是阳性,则需要慎重对待,可以:
4.用HBsAG确认试剂复测,当然HBsAG确认试剂不是每个实验室都有,另外确认试验也不一定就有%的灵敏度;也可以进行血清HBVPCR检测,当然PCR阳性的话基本就可以发送HBsAg阳性报告,而PCR阴性也不能排除HBsAg阳性可能。所以,最后这种情形下确认HBsAg确实比较复杂。
总之,乙肝的诊断是一个很考验临床知识的项目,要综合考虑,不可过于匠气,给患者带来不必要的负担。
网友tolerance也是从事酶免检测和管理工作3年多,现在已经有1年多不曾接触了,但根据我以往的经验和你简单探讨一下,共同进步。
首先,这是个低概率事件,你都说一年只有几次,所以遇到这种情况对你来说很难得,一次很好的学习探究的机会,因为本身酶免的特殊病例不是很多,再者都被认为是“很单调枯燥”的工作(我不这么认为,也给同事这么讲)。怎么分析呢?我也曾写过很多免疫科室的SOP,都没有给ELISA方法项目报告可疑的,领导也一直不让随便写可疑,本科室到目前也只有梅毒、HIV项目报告可疑(这两个项目有依据,卫生系统培训有个性病检测规范和《全国艾滋病检测技术规范》有规定)。那么,你需要寻找原因,包括试剂盒检测原理、原料包被、试剂性能(假阳性假阴性)、操作过程(加样、洗板、酶、显色剂、终止液)、酶标仪状态等情况,再者了解一下该病人的相关临床信息,比如正常人打了劣质的疫苗(偶见)、病人刚用抗病毒药、抗原转化抗体的过渡阶段(两对半出现现象)等。
其次,关于复查,要换一厂家试剂,最好是牌子够硬(质量上乘的试剂盒),同一厂家同一操作人结果有差别的几率非常小(除非是新人,什么情况都出现)。如果用进口的或者国内三大品牌,基本上结果可以保证(注意是基本,我写过一篇论文关于国内乙肝试剂盒的,真阳性率在85-95%之间)。复查方法采用双孔平行复查,阴阳质控最好都带着。结果出现三种情况:一是复查两孔与初检结果均不一致,以复查结果报告;二是复查两孔有一孔与初检结果一致,以初检结果报告(初检也要保证结果、质控都没问题);三是大家都愿意看到的是两次结果完成一致,即可报告。
最后,关于结果报告。既然复查解决了,报告就可以直接发了么?不可以,为什么呢?因为报告单备注栏还空着呢,不能让它无用武之地。^_^当然不是这个理由了,我们是为了严谨,保证结果质量,体现全面质量管理的理念。就如上面一些战友说的,写上S/CO值,告诉临床医生一定要注意该病人了。具体描述内容你可以自己发挥你“天马行空”想法,我给我们同事写了个模板:“该标本检测结果为弱阳性,S/CO=*.**,建议结合临床情况诊断或选择其他方法做确认试验。”当然不同项目也有不同的描述,如果是有诊断意义的指标,比如MP-IgM,备注后面可以说明定期复查,建议一个月后复查之类的。
所以,在检验工作中,看起来很“头疼”的问题,如果深入研究会发现很有意义,值得我们用心学习。
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