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72个医械产品获批生产，看看哪个最好
文章来源：乙型病毒性肝炎 发布时间:2016-12-12 19:58:38 点击数： 次
来源｜中国医疗器械整理｜韩飞龙
7月31日，CFDA医疗器械审评中心发布了最新一批准产批件，共涉及72个产品，中国医疗器械(Medchina)整理如下，供业界参考。对于代理商、分销商们来说，这或许又是一个不错的机会哦。看看有没相中的产品？
序号
品种名称
申请人
1
半导体激光治疗仪
长春中吉光电设备有限公司
2
血液透析装置
广东宝莱特医用科技股份有限公司
3
男性性功能康复治疗仪
武汉市九头鸟医疗仪器开发有限公司
4
麻疹病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
珠海经济特区海泰生物制药有限公司
5
轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
北京健乃喜生物技术有限公司
6
丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂(胶体金法)
浙江东方基因生物制品有限公司
7
乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)检测试剂(胶体金法)
浙江东方基因生物制品有限公司
8
梅毒螺旋体抗体检测试剂(胶体金法)
浙江东方基因生物制品有限公司
9
沙眼衣原体抗原检测试剂(胶体金法)
浙江东方基因生物制品有限公司
10
人类免疫缺陷病毒(HIV1/2)抗体检测试剂(胶体金法)
浙江东方基因生物制品有限公司
11
细胞色素氧化酶PA5基因分型检测试剂盒(PCR-SSP法)
天津市秀鹏生物技术开发有限公司
12
一次性使用血浆管路
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
13
亚甲基四氢叶酸还原酶基因C/T检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
深圳奥萨制药有限公司
14
17amp;alpha;-羟孕酮定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)
广州市达瑞生物技术股份有限公司
15
医用胶
北京福爱乐科技发展有限公司
16
鼓泡式氧合器
西安西京医疗用品有限公司
17
心内血液回收器
西安西京医疗用品有限公司
18
一次性使用精密过滤输液器带针
上海康德莱企业发展集团股份有限公司
19
原癌基因人类表皮生长因子受体2(HER-2)定量测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
北京大成生物工程有限公司
20
糖类抗原50（CA50）定量测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
北京大成生物工程有限公司
21
细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）定量测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
北京大成生物工程有限公司
22
糖类抗原（CA）定量测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
北京大成生物工程有限公司
23
鳞状细胞癌抗原(SCC)定量测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
北京大成生物工程有限公司
24
髋关节假体骨水泥型股骨柄
北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司
25
人附睾分泌蛋白4(HE4)定量测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
北京大成生物工程有限公司
26
过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
深圳市博卡生物技术有限公司
27
过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
深圳市博卡生物技术有限公司
28
过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
深圳市博卡生物技术有限公司
29
过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
深圳市博卡生物技术有限公司
30
地中海贫血基因检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
亚能生物技术(深圳)有限公司
31
输液用肝素帽
苏州林华医疗器械有限公司
32
人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）
北海新升技术开发有限责任公司
33
一次性使用麻醉穿刺包
珠海福尼亚医疗设备有限公司
34
一次性使用输液器带针
浙江玉升医疗器械股份有限公司
35
amp;beta;-地中海贫血基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
中山大学达安基因股份有限公司
36
非缺失型amp;alpha;-地中海贫血点突变基因检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
中山大学达安基因股份有限公司
37
弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1型、单纯疱疹病毒2型IgM抗体联合检测试剂盒（免疫层析法）
郑州安图生物工程股份有限公司
38
弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1型、单纯疱疹病毒2型IgG抗体联合检测试剂盒（免疫层析法）
郑州安图生物工程股份有限公司
39
甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
北京大成生物工程有限公司
40
癌胚抗原(CEA)定量测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
北京大成生物工程有限公司
41
神经元特异性烯醇化酶(NSE)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
北京大成生物工程有限公司
42
糖类抗原15-3（CA15-3）定量测定试剂盒（化学发光法）
北京大成生物工程有限公司
43
游离前列腺特异性抗原(FPSA)定量测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
北京大成生物工程有限公司
44
糖类抗原15-3（CA15-3）定量测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
北京大成生物工程有限公司
45
糖类抗原72-4(CA72-4)定量测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
北京大成生物工程有限公司
46
总前列腺特异性抗原(TPSA)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
北京大成生物工程有限公司
47
糖类抗原（CA）定量测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
北京大成生物工程有限公司
48
糖类抗原19-9(CA19-9)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
北京大成生物工程有限公司
49
糖类抗原72-4检测试剂盒(化学发光法)
郑州博赛生物技术股份有限公司
50
多肿瘤标志物质控品
上海透景生命科技有限公司
51
糖类抗原15-3检测试剂盒(化学发光法)
郑州博赛生物技术股份有限公司
52
X射线计算机体层摄影设备
沈阳东软医疗系统有限公司
53
全自动化学发光免疫分析仪
北京中航赛维生物科技有限公司
54
乙型肝炎病毒e抗体(HBeAb)测定试剂盒(化学发光法)
北京华科泰生物技术有限公司
55
乙型肝炎病毒表面抗体检测用质控品
郑州安图生物工程股份有限公司
56
乙型肝炎病毒核心抗体检测用质控品
郑州安图生物工程股份有限公司
57
人类免疫缺陷病毒抗体检测用质控品
郑州安图生物工程股份有限公司
58
丙型肝炎病毒抗体检测用质控品
郑州安图生物工程股份有限公司
59
乙型肝炎病毒表面抗原检测用质控品
郑州安图生物工程股份有限公司
60
神经元特异性烯醇化酶检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
郑州安图生物工程股份有限公司
61
细胞角蛋白19片段检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
郑州安图生物工程股份有限公司
62
鳞状细胞癌抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
郑州安图生物工程股份有限公司
63
糖类抗原CA72-4检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
郑州安图生物工程股份有限公司
64
乙型肝炎病毒e抗体检测用质控品
郑州安图生物工程股份有限公司
65
乙型肝炎病毒e抗原检测用质控品
郑州安图生物工程股份有限公司
66
全自动化学发光免疫分析仪
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
67
梅毒特异性抗体检测用质控品
郑州安图生物工程股份有限公司
68
丙型肝炎病毒抗体确证试剂盒(重组免疫印迹法)
北京万泰生物药业股份有限公司
69
乙型肝炎病毒核心IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
北京万泰生物药业股份有限公司
70
肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
北京万泰生物药业股份有限公司
71
总前列腺特异性抗原定测定试剂盒(酶联免疫法)
北京万泰生物药业股份有限公司
72
腺病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
北京万泰生物药业股份有限公司
中国医疗器械（ID:Medchina）
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