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(王超)
(谢丽丽)(巩艳菲)
1.产品名称乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒(乳胶法)英文名称:HBV2.包装规格包装规格:25人份/盒3.医疗器械注册证书编号及产品标准编号医疗器械注册证书编号:国食药监械(准)字第3678号产品标准编号:YZB/国-4.预期用途本产品用于体外定性检测人血清、血浆样本中的乙型肝炎病毒标志物,包括乙型肝炎病毒表面抗原(HBSAG)、乙型肝炎病毒表面抗体(HBSAB)、乙型肝炎病毒e抗原(HBEAG)、乙型肝炎病毒e抗体(HBEAB)、乙型肝炎病毒核心抗体(HBCAB)检测试剂盒。5.检验原理血液中的HBsAg是乙型肝炎感染的一个标记,在乙型肝炎患者血液中ALT升高前2~4周,肝炎症状出现3~5周前便可检测出HBsAg。乙肝两对半血清/血浆检测试剂板采用快速免疫层析法检测血清和血浆中的五项乙肝病毒标志物:HBsAg、HBsAb、HbeAg、HbeAb、HbcAb,从而协助临床诊断及判断疾病的预后。6.储存条件及有效期4-30℃保存,有效期24个月。
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