(信息来源:CFDA官方网站)
1《丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂技术审查指导原则》(.11.26)2《过敏原特异性IgE抗体检测试剂技术审查指导原则》(.11.26)3《人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型试剂技术审查指导原则》(.11.26)4《全自动化学发光免疫分析仪技术审查指导原则》(.11.26)北京信智达医疗技术服务有限公司专注于医疗器械领域,为医疗器械企业提供全方位技术咨询服务,服务范围涵盖医疗器械行业投资前市场调研与分析、助力科技成果转化与企业孵化、园区推介与对接、洁净车间及水系统规划、研发阶段体系建设、型式试验评估与检测推介、医疗器械临床试验、IVD产品临床试验、医疗器械及IVD产品注册、医疗器械咨询、GMP体系辅导、医疗器械行业培训、ISO认证咨询、ISO认可咨询、产品经营与使用咨询等。
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