康泰20微克乙肝疫苗预填充特点和优势

1、[公司介绍]：康泰生物是我国乙肝疫苗行业巨头，其工艺技术、质量控制、生产设备等全套引进自国际疫苗巨头“美国默克集团（MerckCoInc）”，其疫苗质量属国际领先水平。是我国首家全套乙肝疫苗生产技术的引进项目。

2、[规格及剂型]：预填充注射器，1.0ml/支

3、[接种对象及程序]：适用于16岁以上人群，按照0-1-6程序接种。

疫苗种类

重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）

---康泰乙肝

CHO乙肝疫苗

汉逊酵母乙肝疫苗

产品特性

世界范围内使用最广泛，上市年代最悠久的酿酒酵母表达体系。中国药典及WHO推荐使用。

中国仓鼠卵巢肿瘤细胞表达株，未进欧美药典，且国内菌种来历不明。

酵母突变株汉逊酵母表达体系，未进欧美药典。

安全性

无动物源性物质、无抗生素、无硫柳汞，安全有效。HBsAg蛋白纯度高达99%。

有动物源性物质、抗生素。且无法明确保证CHO细胞无致瘤性。HBsAg蛋白纯度仅95%。

含硫柳汞，HBsAg蛋白纯度为99%。

有效性

临床实验全程接种抗体阳转率高达98%；无糖基化更有利于诱导细胞免疫。

10微克CHO疫苗的免疫效果跟5微克酿酒酵母的效果相当。

免疫原性与酿酒酵母重组乙肝疫苗相比无显著性差异。

生产工艺

全套设备均默克引进，全自动全封闭化生产。

转瓶生产工艺，成本高，细胞混批严重。

可高密度发酵，但纯化工艺不稳定。

4、市场各种乙肝疫苗比较

5、[康泰20微克乙肝疫苗（预填充）产品特性]：

l采用酿酒酵母表达体系，母婴阻断：酵母苗＞CHO疫苗＞血源苗

l酵母苗无糖基化成分（有利于细胞免疫，接种后能迅速产生相关细胞因子白介素-2、干扰素等清除乙肝病毒）

l全国用量最大乙肝疫苗，累计使用超过9亿剂，安全性有效性得到广泛认可

l安全性高：康泰乙肝疫苗采用先进默克技术，不含硫柳汞防腐剂，可进一步减少异常反应率，减少局部反应产生红、肿的可能，降低异常反应发生风险。

l接种方便：采用预填充注射器及无痛针头，接种更方便，更安全。

l价格：价格适中