肝炎患者福音我国首个拥有自主产权长效干

福建省食品药品监督管理局19日通报，由福建省药品企业厦门特宝生物有限公司研发的生物制品1类新药“派格宾”(聚乙二醇干扰素α2b注射液)正式获得国家食品药品监督管理总局批准，取得药品注册批件和新药证书（批准文号为:国药准字S）。同时，派格宾”GMP认证目前处于公示阶段，预计今年10月可获得GMP证书并正式投产，年内实现药品销售。福建省食药监局相关负责人介绍，“派格宾”主要用于治疗病毒性肝炎，它的成功上市，可为广大肝病患者提供高性价比的药物，造福肝病患者，将产生巨大的经济和社会效益。

据悉，“派格宾”系1类生物制品新药，具有完全自主知识产权，其专属的40kDY型聚乙二醇修饰技术拥有全球专利，该药品的上市将打破国外同类制品的垄断，填补国内空白。厦门特宝生物有限公司副总经理陈方和介绍，“派格宾”于年立项，年提交临床申请，年取得临床批件，年提交上市申请，至年获批，研发历程长达14年，“派格宾”上市后将打破国外产品的垄断，为国内病毒性肝炎患者提供更具性价比的治疗产品。

“病毒性肝炎影响全球4亿人，鉴于这一流行病的规模，任何人都可能面临风险。”世卫组织称，每年近万人死于该疾病，多数属于乙型和丙型肝炎，且据世卫组织估计，仅有5%的慢性肝炎患者知道自己受到感染，不到1%获得治疗。我国是肝炎高发区，其发病率在法定传染病中位居第三。据世卫组织报道，在我国约有万人感染了乙肝病毒，其中慢性乙肝患者万例;丙肝病毒患者万例，也就是说在我国每12个人当中就有一名肝炎患者。肝炎最常见的原因是病毒感染，甲、乙、丙、丁和戊这五种类型是主要的肝炎病毒，也最为引人







































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