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恩替卡韦与拉米夫定预防乙型肝炎病毒再激活
文章来源：乙型病毒性肝炎 发布时间:2017-7-3 22:02:06 点击数： 次
在接受含利妥昔单抗化疗方案治疗的淋巴瘤患者中，乙型肝炎病毒（HBV）再激活是一种严重并发症，尽管可以采取拉米夫定预防性治疗。目前，理想的预防性抗病毒方案尚未确定。最近进行的一项研究比较了恩替卡韦与拉米夫定预防HBV再激活的效果。
在血清乙型肝炎表面抗原阳性，接受利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松（R-CHOP）化疗治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤初治患者中，比较恩替卡韦与拉米夫定预防HBV再激活的效果。
设计、场所和患者于年2月至年12月期间，在中国10家医学中心进行了一项随机、开放标签、3期研究。该研究是一项源研究（parentstudy）中的次级研究，源研究的设计是比较3周与2周R-CHOP化疗方案对未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤的效果。源研究纳入的患者血清乙型肝炎表面抗原阳性、肝功能正常、血清HBVDNA水平＜拷贝/ml，之前未接受抗病毒治疗，被随机分至恩替卡韦组（n＝61）或拉米夫定组（n＝60）。
干预措施从启动R-CHOP治疗前1周开始至完成化疗后6个月，每日给予恩替卡韦（0.5mg）或拉米夫定（mg）。
主要转归和检测指标主要疗效终点为HBV相关肝炎的发病率。次要终点包括HBV再激活、因肝炎导致化疗中断，以及治疗相关不良事件的发生率。
最后1次患者随访日期为年5月25日。恩替卡韦组HBV相关肝炎发病率显著低于拉米夫定组。
在血清乙型肝炎表面抗原阳性、接受R-CHOP化疗的弥漫大B细胞淋巴瘤患者中，与拉夫米定相比，加入恩替卡韦可使HBV相关肝炎和HBV再激活的发生率均降低。如果这些结果可被复制，则支持恩替卡韦应用于这些患者。
