重组乙型肝炎疫苗

华兰生物乙肝疫苗（汉逊酵母）生产菌种为DNA重组技术构建的重组汉逊酵母原始菌种，菌种号为RBHG-14。此菌种为乙肝表面抗原基因片段插入甲醇氧化酶启动子载体，整合到汉逊酵母的基因组中所构建出的乙肝疫苗基因工程菌种。该菌种是目前同类菌种中乙肝抗原基因整合数量最多，且最稳定的生产菌种。

RBHG-14的基因组中整合有不低于30个拷贝的表面抗原基因，可高密度发酵，高水平表达。单位培养液的表达效率10倍于酿酒酵母，40-50倍于CHO细胞，表达效率高，杂质少。从而为产品优秀的品质奠定良好的基础。

菌种发酵采用无机盐培养基，安全性高，且杂质少副作用小；采用德国全自动发酵系统，使生产更稳定，批间差异更小；汉逊酵母细胞培养完成后，采用进口高压匀浆机进行细胞破碎，使合成的乙肝表面抗原充分释放，环境变化柔和，不但保证了产量，而且更好的保证了表面抗原的完整性和稳定性。

选用目前国际先进的纯化工艺，将富含乙肝表面抗原的细胞破碎液依次通过亲和层析、阴离子交换层析、分子筛层析，最后得到高纯度的原液。相比其他方法，工艺流程高效，环境变化柔和，使抗原在纯化中的损失降到最低，从而终产品纯度更高、稳定性更好。

作用与用途

接种本疫苗后，可刺激机体产生抗乙型肝炎病毒的免疫力。用于预防乙型肝炎

免疫程序和剂量

(1)于上臂三角肌肌内注射。

(2)免疫程序为3针，分别在0、1、6月接种，每1次人用剂量0.5ml，含HBsAg10μg。

3、贮藏

2~8℃避光保存和运输，严禁冰冻。

4、产品价格信息

药品名称

剂型

规格

零售单位

最高零售限价（元）

重组乙型肝炎疫苗（西林瓶）

注射剂

10ug

份

重组乙型肝炎疫苗（预充）

注射剂

10ug

支

68